红网时刻11月9日讯（通讯员 肖红梅）2020年《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）于7月1日起正式实施，为更好地贯彻实施新版GCP，保证临床试验过程的规范性与科学性，11月7日，邵阳学院附属第一医院联合湖南省药物评价联盟举办了《药物/器械临床试验质量管理规范》培训班。湖南省药品监督管理局注册处副处长何寿生、邵阳市市场监督管理局总工程师汤芳萍、邵阳学院附属第一医院党委书记廖旭才参加了本次会议，全院医务人员共计400余人参加了培训班。会议由医院副院长、机构副主任双庆翠主持会议。

会议指出，开展药物、器械临床试验关键需要加强质量管理，试验过程必须符合试验方案，遵守法律法规、医院规章制度。医院规范化的管理，是临床试验工作强有力的保障。开展此次培训为开展药物临床试验项目打下坚实基础。推进医院GCP工作，不仅仅是针对药物临床研究，对促进医院医疗水平的持续发展，提升医院科研水平具有积极的作用。

会议强调，医务人员需严格按照GCP要求开展临床试验工作，保证高质量、规范性和科学性，致力于推进医药事业的发展。

本次培训班还邀请了省内知名专家就药物临床试验有关法律法规解读、GCP发展历史、临床试验的质量控制等方面进行了精彩授课。

据悉，邵阳学院附属第一医院最早于2003年开始探索GCP有关工作。2014年成功举办第47届全国《药物临床试验质量管理规范》培训班，并于2017年获得国家药物临床试验机构资格认定。目前已完成II期-IV期药物/器械临床试验共计10余项。通过此次培训，对强化医院的GCP骨干力量，加强临床试验各个环节的质量控制，提高关注受试者保护意识，提升医院院临床试验研究水平具有良好的促进作用。